帮助血液沿正确的方向流动,而无需进行心脏手术。 当三尖瓣无法正常关闭时,就会。如不及时治疗,会导致心房颤动、心力衰竭甚至死亡。 雅培报告的 TCT 试验结果显示,
雅培是一家全球医疗保健公司,成立于1888年,总部在美国,业务遍及世界160多个国家和地区。
2024年1月24日,雅培公布了2023财年全年业绩。年度营收401.1亿美元(约2903亿人民币),年度纯利润是57.2亿美元。 医疗器械(Medical Devices)业务增长最显著 ,年销售额为168.9亿美元(约1222.6亿人民币), 同比增长约14%。而诊断(Diagnostic)业务同比猛烈下跌39.4%。
历经百年发展,雅培公司与罗氏、丹纳赫、西门子并称为IVD行业前四强,旗下产品涉及营养品、药品、医疗器械、诊断仪器及试剂领域。
心血管产品涉及冠脉介入、外周介入、血管闭合和颈动脉介入产品,比如药物洗脱支架,冠脉导丝,球囊扩张导管,外周支架,外周导丝,血管缝合器及颈动脉支架等。
Absolute Pro™是自膨式镍钛支架系统,由弹性材料制造成,能够顺应病变部位的损伤,用于髂总动脉疾病的治疗。
其采用支架可视性技术及特殊的递送系统,有助于减少支架部署过程中的摩擦,并确保支架精确置入病变部位。
CardioMEMS™ HF植入式心脏传感器系统是一种远程监测技术,使用小型传感器检验测试肺动脉压力的变化——这是心力衰竭恶化的早期指标。
该系统能在微创手术期间植入患者的肺动脉,通过传感器发送有关患者肺动脉压力的数据。临床试验证明CardioMEMS™ HF系统可减少心力衰竭住院率和死亡率。
Xience药物洗脱冠脉支架系统采用Slim Flex技术,具有较低的交叉轮廓和较大的扩张后膨胀力。
该系统能用于冠心病复杂病变,降低支架的植入数量,减少造影剂使用量和造影时间,从而缩短患者住院的时间,节约手术费用。
2024年3月,雅培宣布在美国推出新一代Navitor Vision心脏瓣膜系统。
新系统输送稳定、精确,瓣周渗透率(PLV)低,配有清晰明了的标记帮助识别。
雅培研发的TriClip™系统是全球首款CE获批的经导管三尖瓣修复器械,预计将在2024年获得FDA批准上市。
世界上首款双腔无导线起搏器系统,用来医治心律异常或缓慢的患者。尺寸约为传统起搏器的十分之一。
由两个设备组成,分别是AVEIR VR 单腔起搏器,用于右心室起搏,以及AVEIR AR 单腔起搏器,用于右心房起搏。
采用了雅培的创新 i2i(implant-to-implant)技术,让两个无导线起搏器可以相互通信和协调工作,以确保心脏得到适当的起搏支持。
Assert-IQ系统是一个小型设备,传感器插在胸前的皮肤下,可提供持续、实时的监测。
可以检测和识别导致昏厥、脉搏不齐和呼吸急促等症状的心律失常。该系统电池使用寿命至少为3年或6年。
诊断产品主要涉及实验室诊断、分子诊断和床旁诊断,涵盖了传染病、血液学、肿瘤,遗传学和自动化领域。
此外,Alinity™ 诊断系统还包括血液学、血液筛查、分子诊断、床旁检测、信息化系统等关键的实验室学科,能够连接并整合多种解决方案。
i-STAT 1是一种手持式血液分析仪,它运用纳米技术、并结合微流体技术所制成得生物测试芯片,确保测量结果的准确率和重复率。
该血液分析仪重量轻、便携且易于使用,可检测电解质、血糖、血球压积、尿素氮、肌酐等。
Vysis CLL FISH探针试剂盒是一种检测LSI TP53、LSI ATM和LSI D13S319探针靶标缺失,以及通过荧光原位杂交(FISH)在B细胞慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者外周血样本中获得D12Z3序列探针靶标的试剂盒。
Vysis CLL可作为 Venclexta的伴侣诊断试剂盒,用于实验室研究及评估新的疗法。
糖尿病保健产品最重要的包含用于体外诊断的血糖监测系统和配套试纸,以及为糖尿病人设计的营养配方产品。
FreeStyle Lite血糖监测系统仅用于体外自测,作为糖尿病患者在家中监测药物有效性的辅助手段。
可用于定量检测指尖、上臂和手掌的毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度。但不用于诊断及筛查糖尿病或供新生儿使用。
FreeStyle Libre 3是一款动态血糖监测仪(CGM),较第2代总体积减少70%,具有14天使用周期,高精度和可选择的高低血糖报警功能。
同时开发了蓝牙自动接收实时血糖数据的智能手机应用。可直接向智能手机提供连续、实时的葡萄糖读数,适用于4岁及以上糖尿病患者。
雅培和多个胰岛素泵制造商达成了合作,Libre现在可以连接到自动胰岛素给药泵,比如说Tandem的t:slim X2泵。
Lingo可以追踪血糖水平,同时还能借助APP为使用者 提供个性化的饮食和锻炼建议 。这款设备很快就会进入美国市场,无需处方,有望推动雅培业务进一步增长。
医疗器械业务增长最显著,年销售额为168.9亿美元,同比增长约14%,其中糖尿病护理增长最快(22.1%),其次是神经调节(15.5%),然后再是电生理(13.9%);
这款标测系统于2020年11月获得了CE认证,2022年1月获得了FDA的批准。
该系统是首个拥有两种心脏可视化方法的标测系统,结合了单级测量和双极测量。
单级测量在方向和速度上有优势,双极测量可提供局部信号测量来定位目标部位。
全球首款柔性头端的接触压力消融导管,头端磁电定位压力监测消融导管,具有光感应压力设计,与心脏壁接触时可弯曲,以引导冲洗液流向治疗组织。
最近,雅培还进入了脉冲电场消融(PFA)赛道,宣布公司的Volt™脉冲电场消融(PFA)系统首次应用于人体。
这款消融系统有两大特色。一是搭配先进的标测系统使用(用的也是EnSite™ X EP),二是消融导管头部的设计有一个扩张球囊。
目前,雅培其脉冲电场消融技术的发展目前落后于三大劲敌:美敦力(PulseSelect系统和Affera系统)、波士顿科学(FARAPULSE系统)和强生(Varipulse系统)。
此外,雅培的电生理业务中,射频消融约占25%,介入(Access)设备约占18%。分析的人说,占雅培电生理销售额约90%的产品可能会受到市场PFA转向的影响。
2023年4月,雅培宣布其位于上海的全球首个一体化客户体验中心——雅培创跃中心将进行升级,全面展示雅培覆盖诊断、心血管、营养品、糖尿病、等健康领域的前沿科技和解决方案。
2021财年,雅培实现净销售额430.75亿美元(约2951亿人民币),全年净利润70.71亿美元。
其中,诊断业务营收156.44亿美元(约1072亿人民币),医疗器械营收143.67亿美元(约984亿人民币),仅这两者就占比近70%。
2022财年,雅培全年营收437亿美元,同比+1.3%;有机增长+6.4%。
诊断业务:2022年全年营收占集团总营收的38%,达到165.84亿美元,同比增长6%,新冠检验测试业务占比过半,其增长主要由快速诊断+19%的高增长所驱动,其他细分业务均呈下滑趋势。而从区域上看,主要由美国市场高达+21.3%驱动,国际市场营收下滑(-6.8%)。
医疗器械业务:2022年全年营收占集团总营收的34%,达到146.87亿美元,同比增长2.2%,由结构性心脏病、糖尿病护理业务引领增长
营养业务:2022年全年营收占集团总营收的17%,达到74.59亿美元,受召回事件影响,同比下滑10.1%。
成熟制药:营收在总营收中占比11%,2022年全年营收49.12亿美元,同比增加4.1%,主要由关键的新兴市场所驱动,如印度、中国、巴西和墨西哥等。从细致划分领域看,主要由包括心脏代谢、女性健康和中枢神经系统/疼痛管理在内的几个治疗领域的强劲增长所驱动。
2023财年,雅培全年营收401.1亿美元,同比下降8.1%。除了诊断业务同比猛烈下跌39.4%外(99.88亿美元),营养品(81.54亿美元,增长9.3%)、药品(506.6亿美元,增长3.1%)、医疗器械业务(168.9亿美元,增长14%)都实现了正增长,(营养品和药品季度性疲软)。
按地区划分,美国地区全年营收76.96亿美元,美国以外的地区营收91.91亿美元,这说明雅培很在意美国以外的市场。按业务部门划分,雅培医疗器械业务全部实现正增长。
按业务上涨的速度排名如下:糖尿病护理增长最快(22.1%),其次是神经调节(15.5%),然后再是电生理(13.9%)和结构性心脏(13.6%)。其他部门的增长为:心力衰竭(12.1%)、血管(8.0%)、心律管理(6.5%)、和血管(8.0%)。
按业务营收大小排名如下:营收最多的业务为糖尿病护理(57.61亿美元),然后处于第二梯度的为血管(26.81亿美元)、心率管理(22.55亿美元)、电生理(21.95亿美元)、结构性心脏(19.44亿美元),第三梯度的为心力衰竭(11.61亿美元)、神经调节(890亿美元,数额虽小,但是雅培是神经调控三巨头之一)。
雅培表示,诊断业务的猛烈下跌还在于COVID-19检测销量的下降。在雅培财年的第四季度,全球COVID-19检测销售额缩到了2.88亿美元。虽然这一束额略高于华尔街预测的2.05亿美元,但也是不容乐观。
此外,这也是公司发展重心的偏移。雅培CEO表示公司的计划就是用COVID-19测试的收入投资基础业务,事实也证明这项战略非常正确,因为这些领域是医疗行业的重要领域。
药品业务:全年销售额达51亿美元,同比增长10.9%。其中,包括心血管代谢、消化道健康、呼吸系统和中枢神经系统/疼痛管理等领域在内的药物销售额取得了显著增长。
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